案件更新日:2023.01.12
医療機器メーカーにおける医療機器の要件定義
案件概要
・クライアント企業では、2022年4月より次世代製品群(体内観察に用いる機器)の技術検討をスタート。
・今回の開発では、システムズエンジニアリングの考え方を導入し、RFLPのアプローチによりシステム→製品→サブシステムレベルへ徐々にブレークダウンしていく。
・今回の依頼部署では、システムレベルと製品レベルの要求(R)を取りまとめている。
■仕事内容:
・検討済のUR(User Requirement)を基に、SR(System Requirement)を作成する
①UR・SR関連資料(複数あり)から課題・疑問を抽出する。
②UR・SR関連資料(複数あり)からUR(案)を作成する。
③UR・SR(案)を元に技術開発メンバーと打合せにてUR・SRを整合する。
④③の議事録を作成+展開する。
必要スキル
■必須:
・SW開発・製品開発・組込開発の要件定義の経験。
・クライアントとの折衝経験。
・ドキュメント作成。
■尚可:
・システムズエンジニアリングの知識を有している。
・医療機器の開発知識・経験がある。
ポジション
マネジャー/コンサルタント/シニアコンサルタント