品質保証オペレーション再構築支援 業許可更新に向けた品質管理体制の再整備

- 2027年の業許可更新（アップデート）に向けた品質管理体制の再整備
- 雑貨ベースの緩い管理と、薬機法に基づく厳格な管理が混在し、現場運用が限界に達している状況
- 優先度の高い課題から順次解消し、無理のないオペレーションへの適正化を図りたい
[作業内容]：
- 現場の手順書の精査および現状の運用フローの棚卸し
- 工場実地への立ち入りによる現場実態の確認と課題抽出
- 薬機法に準拠しつつ、自社の雑貨ベース運用と整合性の取れた新オペレーションの策定

- 薬機法（管理医療機器等）に関する深い知見がある方
- 雑貨における製造プロセス、品質管理方法に深い知見かある方
- 工場実地での品質保証・生産管理プロセスの改善経験がある方
- 手順書作成および業務フロー再構築の経験がある方
- 医薬品と雑貨の両方の管理経験のある方